Jura
Læs mere om anmeldelse af forsknings- og kvalitetsprojekter
Forskningsprojekt: En planlagt virksomhed, som har til formål systematisk at erhverve viden om sygdommes opståen og om forebyggelse, diagnostik og behandling heraf. Virksomheden skal være planlagt, og formålet skal være en systematisk videnserhvervelse.
Ved et forskningsprojekt er det vigtigt, at den viden der genereres har en væsentlig samfundsmæssig interesse.
Kvalitetsprojekt: En aktivitet, der indgår i sundhedsvæsenets drift om f.eks. en sygehusafdelings opnåede behandlingsresultater for en given patientgruppe. Der henvises i øvrigt til siden om Kvalitetsprojekter.
Publicering er ikke afgørende for sondringen, men hvis man ønsker at publicere projektets resultater i et videnskabeligt tidsskrift kan det tale for, at det er et forskningsprojekt.
Der er nedsat en arbejdsgruppe "Juridisk arbejdsgruppe for sundhedsforskning" på tværs af regioner og universiteter.
I arbejdsgruppen er man blevet enige om en række generiske cases, hvor man anskuer juraen ens.
Du kan læse mere om arbejdsgruppen her, og finde de generiske cases her.
Man er mellem regionerne blevet enige om en rammedatabehandleraftale, som betyder, at man som projektansvarlig kun skal udfylde et bilag.
Man er mellem regionerne og universiteterne blevet enige om en template for aftale om fælles dataansvar.
Du finder dokumenterne her.
Flowdiagram - oversigt over de krav, du som projektansvarlig skal efterleve
Her finder du et samlet overblik over de krav, du som projektansvarlig skal efterleve efter sundhedsloven (adgang til patientjournaloplysninger) og databeskyttelseslovgivningen (anmeldelse, selvstændig dataansvarlig eller fælles dataansvar, databehandleraftaler, tilladelse til overladelse/videregivelse og SCC) - samt indgåelse af samarbejdsaftale.