Kontakt til patienter

Du må tage kontakt til patienten, hvis patienten udtrykkeligt har tilkendegivet, at pågældende ønsker at blive kontaktet i forbindelse med projektet eller andre studier. Dette kan fx ske ved, at patienten ved sit skriftlige samtykke til indsamling af journaldata har givet skriftligt samtykke til efterfølgende kontakt.

Hvis du har fået data om patienten fra et nationalt register (fx Sundhedsdatastyrelsen) eller kliniske kvalitetsdatabaser (fx RKKP) kan den for registeret / databasen dataansvarlige myndighed give tilladelse til kontakt til patienten.  

(Afgørende er her, hvor data oprindeligt stammer fra. Er data således videregivet fra journaler til et projekt, der senere videregiver oplysningerne til andet projekt, der ønsker at kontakte patienterne, er der således fortsat tale om data fra patientjournalsystemer, selvom nuværende projekt altså har modtaget data fra andet projekt).

Godkendelse fra Regionsrådet

Du må tage kontakt til de samme patienter, som du har tilladelse til at få videregivet oplysninger om, hvis du har tilladelse fra den sundhedsperson, der har behandlet vedkommende.

Er det ikke muligt at kontakte den relevante sundhedsperson, må du tage kontakt til de samme patienter, som du har tilladelse til at få videregivet oplysninger om, hvis du har tilladelse fra Direktionen (kontaktdirektøren).

• Dette er en undtagelsesbestemmelse, og forudsætter at der er gjort gentagne forsøg på at få kontakt med den behandlende sundhedsperson.  

Ved ansøgning om tilladelse til kontakt fra direktionen skal du som projektansvarlig sende følgende til ouh.projektjura@rsyd.dk: 

• Dokumentation for at projektet er optaget på Region Syddanmarks fortegnelse for sundhedsvidenskabelig forskning (den mail, du modtog fra Direktionssekretariatet med bekræftelse af, at projektet er optaget på fortegnelsen) 
• § 46-godkendelsen fra Regionsrådet og VEK om videregivelse af journaloplysninger 
• Beskrivelse af hvorfor det ikke er muligt at få kontakt til den sundhedsperson, der har behandlet patienten. 

Den vurdering som sundhedspersonen / direktionen skal foretage er to-delt:

1. Er det hensigtsmæssigt, at der gives tilladelse til kontakt til patienten, herunder hensyntagen til om der er tale om en sårbar patient?
2. Hvordan foretages kontakten mest hensigtsmæssigt? I nogle sammenhænge vil det af patienten blive opfattet som mindre indgribende at blive kontaktet pr. telefon med mulighed for at stille spørgsmål, mens andre vil foretrække at modtage et brev med deltagerinformation.
   
   

Projekter godkendt af komitésystemet 

Kontakt De Videnskabsetiske Komitéer for Region Syddanmark
  

Som sygehusmyndighed må vi kontakte borgere i forbindelse med deres behandling. Derudover må vi kontakte borgere, hvis de har henvendt sig til os, f.eks. ved besvarelse af en klage.

Vi har imidlertid ikke mulighed for at kontakte borgere med henblik på deres deltagelse i projekter.
Men skal patienten alligevel kontaktes i behandlingssporet, eksempelvis ved fremsendelse af fremmødetid på afdelingen, kan man medsende information om projektet og samtykkeerklæring, så patienten kan give sit samtykke til deltagelse i forskningsprojektet. Alternativt kan patienten informeres om projektet og give samtykke i forbindelse med fremmøde på afdelingen.

Offentlig annoncering 

Der kan oplyses omkring forskningsprojekter på eksempelvis sygehysets valgte sociale medier, fagblade eller via patientforeninger, herunder nyhedsbreve. 

Vær opmærksom på, at selve tilmeldingen ikke må ske via opslaget. Opslaget skal således henvise til, hvordan du kan kontaktes (sikker mail eller telefon) for yderligere information om projektet. Det anbefales at kommentarsporet slås fra, så deltagerne ikke skriver her for at drøfte projektet.