Arkivering og destruering

Arkivering kan være fysisk og/eller elektronisk. Der er lokale instruktioner for, hvordan dette skal håndteres på de pågældende sygehuse.

Fysisk opbevaring af forskningsdata

Arkivering af fysiske forskningsdata kan ske lokalt efter interne aftaler.

For forsøg hvor arkivering kan finansieres af ekstern part (fx industriinitierede forsøg) kan arkivering foretages på dokumenthoteller.

Elektronisk opbevaring af forskningsdata

I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at lave certificerede kopier, hvis kildedata findes på fysiske materialer der er varme/lysfølsomme (f.eks. EKG-print eller strimmel fra blodgasapparat) eller hvis et fysisk dokument blot ønskes arkiveret elektronisk. I ICH-GCP R3 er det beskrevet, at hvis essentielle dokumenter skal scannes og overføres til elektronisk opbevaring, skal dette ske ved en certificeret kopi. I følgende eksempel på en instruks forklares det hvordan en certificeret kopi kan foretages samt hvordan dette kan dokumenteres. Vær opmærksom på, at instruksen skal tilpasses hver enkelt afdeling. I tilfælde af, at der skal udarbejdes mange certificerede kopier i et givent forsøg, kan følgende forside-template anvendes til dokumentation herfor.

Elektroniske forskningsdata kan arkiveres lokalt i allerede risikovurderede eksisterende systemer. Læs mere om sikker opbevaring på Regionens intranet.

Destruktion af forskningsdata

Destruktion af forskningsdata skal ske i henhold til lokale aftaler.